西林瓶胶塞密封完整性测试

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信息概要

西林瓶胶塞密封完整性测试是药品包装质量控制的关键环节，主要用于确保药品在储存和运输过程中的密封性能，防止药品受到污染或失效。该测试通过模拟实际使用条件，检测胶塞与瓶口的密封效果，确保其符合相关法规和标准要求。检测的重要性在于保障药品安全性、有效性和稳定性，避免因包装缺陷导致的药品质量问题。

检测项目

密封性测试（检测胶塞与瓶口的密封性能），泄漏测试（评估包装是否发生泄漏），穿刺力测试（测量胶塞被穿刺时的阻力），拔出力测试（检测胶塞从瓶口拔出的力），密封保持力（评估胶塞在长期储存中的密封性能），微生物侵入测试（检测微生物是否通过密封处侵入），真空保持测试（评估包装在真空条件下的密封性），压力衰减测试（测量压力变化以检测泄漏），气泡测试（通过气泡观察检测泄漏），染色渗透测试（使用染料检测密封缺陷），拉伸强度测试（测量胶塞材料的拉伸性能），压缩变形测试（评估胶塞在压力下的变形情况），弹性恢复测试（检测胶塞受压后的恢复能力），耐老化测试（评估胶塞在老化条件下的性能），化学相容性测试（检测胶塞与药品的化学相容性），溶出物测试（评估胶塞中溶出物的含量），颗粒物测试（检测胶塞释放的颗粒物数量），透气性测试（测量胶塞对气体的渗透性），透湿性测试（评估胶塞对水蒸气的渗透性），尺寸测量（检测胶塞的尺寸是否符合标准），表面粗糙度测试（测量胶塞表面的粗糙度），摩擦系数测试（评估胶塞表面的摩擦性能），硬度测试（测量胶塞的硬度），密度测试（评估胶塞材料的密度），热合强度测试（检测胶塞与瓶口的热合性能），扭矩测试（测量瓶盖的旋紧扭矩），振动测试（评估包装在振动条件下的密封性），冲击测试（检测包装在冲击下的密封性能），温度循环测试（评估胶塞在温度变化下的密封性），湿度循环测试（检测胶塞在湿度变化下的性能）。

检测范围

注射用西林瓶，口服液西林瓶，冻干粉西林瓶，疫苗用西林瓶，抗生素西林瓶，生物制剂西林瓶，血液制品西林瓶，造影剂西林瓶，麻醉剂西林瓶，激素类西林瓶，抗癌药西林瓶，诊断试剂西林瓶，无菌制剂西林瓶，预灌封西林瓶，多剂量西林瓶，单剂量西林瓶，玻璃西林瓶，塑料西林瓶，棕色西林瓶，透明西林瓶，镀膜西林瓶，防光西林瓶，耐高温西林瓶，耐低温西林瓶，耐压西林瓶，防震西林瓶，防潮西林瓶，防菌西林瓶，防氧化西林瓶，定制西林瓶。

检测方法

真空衰减法（通过测量真空衰减检测泄漏），高压放电法（利用高压放电检测微小泄漏），激光顶空分析法（通过激光检测顶空气体变化），质谱检漏法（使用质谱仪检测泄漏气体），氦质谱检漏法（利用氦气作为示踪气体检测泄漏），气泡法（通过观察气泡判断泄漏），染色渗透法（使用染料检测密封缺陷），微生物挑战法（通过微生物侵入测试密封性），压力衰减法（测量压力变化检测泄漏），真空保持法（评估包装在真空下的密封性），拉伸试验法（测量胶塞的拉伸性能），压缩试验法（评估胶塞的压缩变形），弹性恢复试验法（检测胶塞的弹性恢复能力），老化试验法（模拟老化条件测试性能），化学相容性试验法（检测胶塞与药品的相容性），溶出物分析法（评估胶塞中溶出物的含量），颗粒计数法（检测胶塞释放的颗粒物），透气性测试法（测量气体透过胶塞的性能），透湿性测试法（评估水蒸气透过胶塞的性能），尺寸测量法（检测胶塞的尺寸精度）。

检测仪器

真空衰减检漏仪，高压放电检漏仪，激光顶空分析仪，质谱检漏仪，氦质谱检漏仪，气泡检测仪，染色渗透检测仪，微生物挑战测试仪，压力衰减测试仪，真空保持测试仪，拉伸试验机，压缩试验机，弹性恢复测试仪，老化试验箱，化学相容性测试仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。