尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）检测

阅读不方便？点击直接咨询工程师！

信息概要

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）检测标准基于行业规范WS/T 348-2011《尿液标本的收集及处理指南》及YY/T 1256-2015《免疫比浊法试剂通用技术要求》，该标准于2015年发布并实施，现行有效，暂无明确废止时间。检测涵盖样本稳定性验证、方法学比对、精密度分析及临床参考区间建立等内容。

检测项目

尿微量白蛋白浓度, 尿肌酐浓度, 白蛋白/肌酐比值（ACR）, 检测线性范围, 批内精密度, 日间精密度, 准确度（回收率）, 灵敏度（检测限）, 特异性（抗干扰能力）, 样本稳定性（常温/冷藏/冻存）, 校准品溯源性, 质控品符合性, 试剂开瓶稳定性, 交叉污染率, 方法学比对（与HPLC或放射免疫法）, 临床诊断特异性, 临床诊断灵敏度, 参考区间验证, 试剂抗溶血干扰, 试剂抗黄疸干扰, 高值钩状效应验证

检测范围

晨尿样本, 随机尿样本, 24小时尿液样本, 糖尿病肾病筛查, 高血压肾损伤评估, 慢性肾病早期诊断, 妊娠期蛋白尿监测, 心血管疾病风险预测, 自身免疫性疾病辅助诊断, 老年人群肾功能跟踪, 儿童遗传性肾病筛查, 药物肾毒性评价, 术后肾功能监测, 运动性蛋白尿研究, 体检机构常规筛查, 急诊科快速检测, 基层医疗机构初筛, 第三方医学实验室检测, 科研项目样本分析, 体外诊断试剂盒性能验证

检测方法

免疫比浊法：通过抗原-抗体复合物形成的浊度变化定量分析白蛋白浓度。

酶联免疫吸附法（ELISA）：采用酶标抗体显色反应进行定量。

放射免疫分析法（RIA）：利用放射性标记抗体检测抗原含量。

高效液相色谱法（HPLC）：分离并定量尿液中的白蛋白组分。

胶体金免疫层析法：通过层析条带显色进行半定量分析。

荧光免疫分析法：结合荧光标记物测定信号强度。

化学发光法：基于发光信号与目标物浓度的相关性检测。

透射比浊法：直接测量溶液浊度变化。

散射比浊法：检测抗原抗体复合物的散射光强度。

质谱法：通过分子量特征进行高精度定量。

毛细管电泳法：分离蛋白质并定量分析。

干化学试纸法：利用试纸显色反应快速筛查。

微流控芯片技术：集成化检测微量样本中的目标物。

电化学免疫传感器：通过电信号变化实现定量。

分子印迹技术：模拟抗体结合进行特异性检测。

检测仪器

全自动生化分析仪, 免疫比浊分析仪, 分光光度计, 酶标仪, 化学发光分析仪, 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）, 荧光分光光度计, 电泳仪, 离心机, 微量移液器, 恒温水浴箱, 生物安全柜, 尿液分析仪, 电化学工作站, 微流控芯片阅读器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。