疫苗瓶胶塞穿刺密封实验

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信息概要

疫苗瓶胶塞穿刺密封实验是评估疫苗瓶包装系统在穿刺后保持密封性能的关键测试项目，主要用于确保疫苗在运输、储存和使用过程中的无菌性和完整性。该检测对于保障疫苗安全性和有效性至关重要，能够有效防止微生物污染、药物泄漏等问题。第三方检测机构通过专业设备和标准化方法，为客户提供准确、可靠的检测服务，确保产品符合国内外相关法规和标准要求。

检测项目

穿刺力测试：测量穿刺胶塞所需的最大力值；密封性测试：评估穿刺后胶塞的密封性能；泄漏测试：检测穿刺后是否存在泄漏；穿刺后保持力：测试胶塞在穿刺后的保持能力；穿刺次数：评估胶塞可承受的穿刺次数；穿刺后自密封性：测试胶塞穿刺后的自密封性能；穿刺后完整性：评估穿刺后胶塞的物理完整性；穿刺后微生物屏障：测试穿刺后胶塞的微生物阻隔能力；穿刺后颗粒物释放：评估穿刺后胶塞释放的颗粒物数量；穿刺后化学相容性：测试穿刺后胶塞与药物的化学相容性；穿刺后物理性能：评估穿刺后胶塞的物理性能变化；穿刺后外观检查：检查穿刺后胶塞的外观变化；穿刺后尺寸稳定性：测试穿刺后胶塞的尺寸变化；穿刺后弹性恢复：评估穿刺后胶塞的弹性恢复能力；穿刺后耐压性：测试穿刺后胶塞的耐压性能；穿刺后耐温性：评估穿刺后胶塞的耐温性能；穿刺后耐湿性：测试穿刺后胶塞的耐湿性能；穿刺后耐光性：评估穿刺后胶塞的耐光性能；穿刺后耐氧化性：测试穿刺后胶塞的耐氧化性能；穿刺后耐腐蚀性：评估穿刺后胶塞的耐腐蚀性能；穿刺后耐老化性：测试穿刺后胶塞的耐老化性能；穿刺后耐疲劳性：评估穿刺后胶塞的耐疲劳性能；穿刺后耐冲击性：测试穿刺后胶塞的耐冲击性能；穿刺后耐振动性：评估穿刺后胶塞的耐振动性能；穿刺后耐离心性：测试穿刺后胶塞的耐离心性能；穿刺后耐跌落性：评估穿刺后胶塞的耐跌落性能；穿刺后耐摩擦性：测试穿刺后胶塞的耐摩擦性能；穿刺后耐剪切性：评估穿刺后胶塞的耐剪切性能；穿刺后耐拉伸性：测试穿刺后胶塞的耐拉伸性能；穿刺后耐扭转性：评估穿刺后胶塞的耐扭转性能。

检测范围

丁基胶塞，溴化丁基胶塞，氯化丁基胶塞，氟化胶塞，硅胶塞，三元乙丙胶塞，天然胶塞，合成胶塞，覆膜胶塞，镀膜胶塞，多层胶塞，单层胶塞，预灌封胶塞，冷冻干燥胶塞，注射用胶塞，输液用胶塞，疫苗用胶塞，抗生素用胶塞，生物制剂用胶塞，血液制品用胶塞，诊断试剂用胶塞，冻干粉针用胶塞，西林瓶用胶塞，安瓿瓶用胶塞，卡式瓶用胶塞，笔式注射器用胶塞，预充式注射器用胶塞，无菌注射器用胶塞，医用输液器用胶塞，药用包装用胶塞。

检测方法

ASTM D4169：运输包装件性能测试标准；ISO 7886：一次性使用无菌注射器标准；ISO 8536：医用输液器具标准；ISO 8362：注射容器及附件标准；ISO 8871：非肠道用胶塞标准；ISO 11040：预充式注射器标准；USP 381：注射用胶塞标准；USP 671：容器密封完整性标准；EP 3.2.9：胶塞标准；JP 7.03：胶塞标准；GB/T 1962：注射器标准；GB/T 14233：医用输液器具标准；GB/T 16886：医疗器械生物学评价标准；GB/T 17447：药用胶塞标准；YY/T 0681：无菌医疗器械包装标准；YY/T 0698：包装材料标准；YY/T 1550：胶塞穿刺性能标准；YY/T 1573：胶塞自密封性能标准；YY/T 1629：胶塞颗粒物释放标准；YY/T 1780：胶塞化学相容性标准。

检测仪器

穿刺力测试仪，密封性测试仪，泄漏测试仪，颗粒计数器，微生物挑战测试仪，化学分析仪，物理性能测试仪，尺寸测量仪，弹性测试仪，耐压测试仪，耐温测试仪，耐湿测试仪，耐光测试仪，耐氧化测试仪，耐腐蚀测试仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。