发育毒性实验

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信息概要

发育毒性实验是评估化学物质、药物或其他外源性因素对胚胎或胎儿发育潜在危害的重要检测项目。该实验通过模拟生物体发育过程，检测受试物是否可能导致胚胎死亡、畸形、生长迟缓或功能缺陷等不良影响。此类检测在医药、化工、农药、化妆品及食品添加剂等领域具有关键意义，可帮助企业和监管机构评估产品安全性，避免因发育毒性风险引发的公共卫生问题。第三方检测机构提供专业、合规的发育毒性实验服务，确保数据准确性和可靠性，为产品上市或注册提供科学依据。

检测项目

胚胎存活率：评估受试物对胚胎存活的影响。

胎儿体重：检测胎儿生长发育是否正常。

胎儿体长：测量胎儿体长以评估生长迟缓。

畸形率：统计胎儿外观畸形的发生率。

骨骼发育异常：检查胎儿骨骼系统发育缺陷。

内脏畸形：评估胎儿内脏器官的形态异常。

胎盘重量：检测胎盘发育是否受影响。

着床数：统计母体子宫内胚胎着床数量。

吸收胎率：评估早期胚胎死亡后被吸收的比例。

死胎率：统计妊娠期间胎儿死亡的比例。

妊娠期延长：检测受试物是否导致妊娠周期异常。

母体毒性：评估受试物对孕鼠的毒性影响。

胎仔性别比：统计胎仔性别比例是否失衡。

神经管缺陷：检查胎儿神经管闭合异常。

心血管畸形：评估胎儿心脏及血管发育异常。

颅面畸形：检测胎儿颅面部发育缺陷。

肢体畸形：评估胎儿四肢发育异常。

眼发育异常：检查胎儿眼部结构缺陷。

耳发育异常：评估胎儿耳部结构缺陷。

泌尿系统畸形：检测胎儿肾脏及泌尿系统发育异常。

生殖系统畸形：评估胎儿生殖器官发育缺陷。

肝脏发育异常：检查胎儿肝脏形态及功能。

肺发育异常：评估胎儿肺部发育状况。

甲状腺功能：检测胎儿甲状腺激素水平。

行为学异常：评估出生后幼仔的行为发育缺陷。

学习记忆能力：检测幼仔神经认知功能。

运动协调性：评估幼仔运动神经系统发育。

反射发育：检查幼仔原始反射发育情况。

性成熟延迟：评估受试物对性发育的影响。

生殖功能：检测成年后生殖能力是否受损。

检测范围

化学原料药，中药提取物，生物制剂，农药原药，农药制剂，兽药，化妆品原料，化妆品成品，食品添加剂，食品接触材料，工业化学品，环境污染物，家用清洁剂，染料，香料，防腐剂，消毒剂，重金属，纳米材料，医疗器械，医用高分子材料，口腔护理产品，纺织品助剂，涂料，粘合剂，塑料添加剂，橡胶添加剂，燃料添加剂，电子化学品，水处理剂

检测方法

大鼠胚胎干细胞试验（EST）：利用干细胞分化模型预测发育毒性。

微团培养试验：观察细胞聚集分化能力评估毒性。

斑马鱼胚胎毒性试验：通过斑马鱼胚胎发育表型快速筛查毒性。

鸡胚绒毛尿囊膜试验（CAM）：评估血管生成和胚胎发育影响。

体外全胚胎培养（WEC）：离体培养啮齿类动物胚胎进行毒性研究。

OECD 414生殖发育毒性研究：标准化的动物发育毒性测试。

ICH S5(R3)指南方法：药物生殖毒性评价国际标准。

美国EPA 870.3700方法：农药发育毒性测试规范。

欧盟 Annex V方法：化学品注册所需发育毒性测试。

日本GLP方法：符合日本监管要求的发育毒性实验。

高通量筛选技术：自动化平台快速评估发育毒性潜力。

基因表达谱分析：通过发育相关基因表达变化预测毒性。

蛋白质组学分析：检测毒性相关蛋白标志物。

代谢组学分析：评估发育毒性引起的代谢通路紊乱。

组织病理学检查：显微镜下观察胎儿组织病理变化。

阿尔izarin红S染色：特异性显示胎儿骨骼发育状况。

苏木精-伊红染色（H&E）：常规组织形态学分析方法。

免疫组织化学：定位发育相关蛋白的表达分布。

透射电镜观察：超微结构水平评估细胞器发育异常。

激光共聚焦显微镜：三维成像分析器官发育缺陷。

检测仪器

倒置显微镜，体视显微镜，显微成像系统，酶标仪，流式细胞仪，PCR仪，实时荧光定量PCR仪，超高效液相色谱仪，气相色谱-质谱联用仪，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，全自动生化分析仪，组织脱水机，石蜡包埋机，切片机，电子天平

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。