高分子耗材沸水溶出物检测

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信息概要

高分子耗材沸水溶出物检测是针对高分子材料在沸水环境下溶出物质的定量与定性分析，广泛应用于医疗器械、食品包装、日用品等领域。该检测可评估材料的安全性、稳定性和合规性，确保产品在使用过程中不会释放有害物质，对人体健康或环境造成危害。检测结果对产品质量控制、法规符合性及市场准入具有重要意义。

检测项目

重金属溶出量, 可迁移荧光物质, 挥发性有机物, 塑化剂含量, 甲醛释放量, 酚类化合物, 邻苯二甲酸酯, 多环芳烃, 抗氧化剂残留, 紫外吸收剂, 着色剂溶出, 残留单体, 溶剂残留, 微生物限度, 酸碱度, 灰分含量, 蒸发残渣, 可溶性有机物, 氯化物含量, 硫化物含量

检测范围

医用导管, 注射器, 输液袋, 血袋, 人工关节, 牙科材料, 隐形眼镜, 食品包装膜, 饮料瓶, 餐具, 奶瓶, 保鲜盒, 日化容器, 儿童用品, 玩具, 家居用品, 工业滤膜, 实验室耗材, 防护手套, 包装材料

检测方法

GB/T 5009.60-2003：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯等树脂的沸水溶出物测定方法，通过沸水浸泡后测定溶出物质量。

ISO 10993-12：医疗器械生物学评价中样品制备及溶出物检测的标准方法。

USP <661>：美国药典对塑料容器溶出物的测试要求。

GB 31604.8-2016：食品安全国家标准中食品接触材料蒸发残渣的测定。

EN 1186：欧盟食品接触材料溶出物测试系列标准。

YBB 00132002：药品包装材料溶出物测定方法。

ASTM D7100：塑料制品中可提取物测定的标准指南。

GB/T 23296.1-2009：食品接触材料中迁移试验方法。

ISO 787-14：颜料和填充剂中水溶物的测定。

GB/T 9740-2008：化学试剂蒸发残渣测定通用方法。

EP 3.1.15：欧洲药典对塑料容器溶出物的测试规范。

FDA 21 CFR 177：美国食品药品监督管理局对聚合物材料的溶出物限制。

GB 4806.7-2016：食品安全国家标准中食品接触用塑料材料及制品的要求。

ISO 1628-3：塑料黏数测定中溶出物的评估方法。

GB/T 2914-2008：塑料中水溶性物质的测定。

检测仪器

电感耦合等离子体质谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 高效液相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 红外光谱仪, 微波消解仪, 旋转蒸发仪, 恒温水浴锅, 电子天平, 酸度计, 电导率仪, 马弗炉, 微生物培养箱, 超纯水机

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。