骨科植入物静态压缩测试

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信息概要

骨科植入物静态压缩测试是评估骨科植入物在静态载荷下的力学性能和稳定性的重要检测项目。该测试主要模拟植入物在人体内承受的压缩力，确保其在临床使用中的安全性和可靠性。检测的重要性在于验证植入物的设计是否符合标准要求，避免因力学性能不足导致的植入失败或并发症，同时为医疗器械注册和市场准入提供关键数据支持。骨科植入物静态压缩测试涵盖多种产品类型，包括脊柱、关节及创伤类植入物，检测结果直接影响产品的临床应用效果和患者安全。

检测项目

最大压缩载荷, 压缩刚度, 屈服强度, 极限强度, 弹性模量, 永久变形, 压缩位移, 载荷-位移曲线, 疲劳寿命, 破坏模式, 应变分布, 应力集中, 界面稳定性, 抗蠕变性能, 抗松弛性能, 动态压缩性能, 静态压缩性能, 压缩变形率, 压缩耐久性, 压缩回弹性

检测范围

脊柱融合器, 椎体置换植入物, 椎弓根螺钉, 颈椎前路钢板, 腰椎后路固定系统, 人工椎间盘, 髋关节假体, 膝关节假体, 肩关节假体, 踝关节假体, 骨板, 骨钉, 髓内钉, 接骨板, 外固定支架, 骨水泥, 人工骨, 骨填充物, 骨修复材料, 3D打印骨科植入物

检测方法

ASTM F2267：静态测试脊柱植入物的压缩性能，模拟生理载荷条件。

ISO 12189：评估脊柱植入物系统的静态压缩力学性能。

ASTM F2077：测试椎体置换植入物的压缩强度和稳定性。

ISO 6475：测定人工髋关节假体的静态压缩性能。

ASTM F382：评估骨板和骨螺钉系统的静态压缩力学行为。

ISO 9585：测试骨科植入物的压缩刚度和极限载荷。

ASTM F1717：脊柱固定系统的静态压缩测试方法。

ISO 13356：测定氧化锆陶瓷植入物的压缩强度和疲劳性能。

ASTM F2193：评估骨科植入物材料的压缩力学性能。

ISO 7206：人工关节假体的静态压缩测试标准。

ASTM F543：测试金属骨螺钉的轴向压缩性能。

ISO 14242：人工髋关节的压缩磨损测试方法。

ASTM F2502：骨科植入物的静态压缩和疲劳测试指南。

ISO 16010：评估骨科植入物的压缩蠕变行为。

ASTM F2118：测试骨科植入物的压缩回弹性和永久变形。

检测仪器

万能材料试验机, 静态压缩测试仪, 电子万能试验机, 应变仪, 载荷传感器, 位移传感器, 数据采集系统, 光学测量仪, 数字图像相关系统, 疲劳试验机, 蠕变试验机, 硬度计, 显微镜, 三维扫描仪, 高温高压测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。