医用注射针ISO 7864穿刺合规性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

医用注射针ISO 7864穿刺合规性测试是针对医用注射针产品的一项重要检测服务，旨在确保其穿刺性能符合国际标准要求。该测试通过评估注射针的穿刺力、锋利度、耐用性等关键指标，验证产品在临床使用中的安全性和有效性。检测的重要性在于保障患者免受因针头钝化或穿刺力过大带来的额外痛苦，同时确保医疗操作的精准性和可靠性。本检测服务由第三方检测机构提供，具备权威性和公正性，为医疗器械生产商和医疗机构提供可靠的质量保障。

检测项目

穿刺力, 穿刺力峰值, 穿刺力平均值, 穿刺力变异系数, 针尖锋利度, 针尖几何形状, 针管刚性, 针管韧性, 针管耐腐蚀性, 针管表面粗糙度, 针管与针座连接强度, 针座抗扭力, 针座抗拉力, 针尖穿刺次数耐久性, 针尖穿刺后变形评估, 针管弯曲性能, 针管断裂力, 针尖穿刺后残留物检测, 针尖穿刺后微生物污染检测, 针尖穿刺后化学残留检测

检测范围

一次性使用无菌注射针, 胰岛素注射针, 采血针, 疫苗注射针, 麻醉注射针, 皮下注射针, 肌肉注射针, 静脉注射针, 皮内注射针, 眼科注射针, 牙科注射针, 美容注射针, 兽用注射针, 造影剂注射针, 化疗药物注射针, 生物制剂注射针, 疫苗专用注射针, 微量注射针, 高压注射针, 安全注射针

检测方法

穿刺力测试法：通过专用仪器测量针尖穿透标准材料所需的力，评估穿刺性能。

针尖锋利度测试法：利用显微镜或激光扫描仪分析针尖几何形状，评估锋利程度。

针管刚性测试法：通过三点弯曲试验测定针管的抗弯曲能力。

针管韧性测试法：评估针管在反复弯曲后的抗断裂性能。

耐腐蚀性测试法：将针管暴露于模拟体液中，检测其抗腐蚀能力。

表面粗糙度测试法：使用表面轮廓仪测量针管表面的粗糙度。

连接强度测试法：测定针管与针座之间的连接牢固性。

抗扭力测试法：评估针座在扭转力作用下的抗变形能力。

抗拉力测试法：测量针座在轴向拉力作用下的抗分离能力。

穿刺耐久性测试法：记录针尖在多次穿刺后的性能变化。

针尖变形评估法：通过显微镜观察穿刺后针尖的形态变化。

弯曲性能测试法：评估针管在特定弯曲条件下的性能表现。

断裂力测试法：测定针管在拉伸力作用下的断裂阈值。

残留物检测法：分析针尖穿刺后可能残留的化学物质或微粒。

微生物污染检测法：评估针尖穿刺后的微生物污染风险。

检测仪器

穿刺力测试仪, 光学显微镜, 激光扫描仪, 三点弯曲试验机, 扭矩测试仪, 拉力测试机, 表面轮廓仪, 腐蚀试验箱, 电子天平, 显微硬度计, 光谱分析仪, 微生物培养箱, 粒度分析仪, 电子万能试验机, 环境试验箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。