采血针皮肤穿透性能测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

采血针皮肤穿透性能测试是评估采血针在临床使用中穿透皮肤的能力和安全性的重要检测项目。该测试确保采血针的设计和制造符合医疗标准，能够有效减少患者疼痛感并避免组织损伤。检测的重要性在于保障医疗器械的安全性和有效性，为医疗机构和患者提供可靠的产品性能数据，同时满足国内外法规和行业标准的要求。

检测项目

穿透力测试, 穿刺深度, 针尖锋利度, 针尖强度, 针尖耐用性, 针尖几何形状, 针管刚性, 针管韧性, 针管表面光滑度, 针管耐腐蚀性, 针管与针座连接强度, 针座牢固性, 针座材料安全性, 针尖与皮肤接触面积, 穿刺阻力, 穿刺后皮肤损伤评估, 针尖残留物检测, 针尖微生物污染, 针尖生物相容性, 针尖重复使用性能

检测范围

一次性使用采血针, 可重复使用采血针, 安全采血针, 自动回缩采血针, 静脉采血针, 毛细血管采血针, 儿童专用采血针, 成人专用采血针, 糖尿病检测采血针, 动物用采血针, 无菌采血针, 非无菌采血针, 带针帽采血针, 不带针帽采血针, 多规格采血针, 单规格采血针, 高流量采血针, 低流量采血针, 带安全锁采血针, 不带安全锁采血针

检测方法

穿刺力测试法：通过力学测试仪测量采血针穿透模拟皮肤所需的力。

穿刺深度测量法：使用显微镜或光学测量仪测量针尖穿透模拟皮肤的深度。

针尖锋利度测试法：通过标准测试材料评估针尖的锋利程度。

针尖强度测试法：对针尖施加压力以评估其抗弯曲和抗断裂能力。

针管刚性测试法：测量针管在受力时的变形程度。

针管韧性测试法：评估针管在反复弯曲后的性能变化。

针管表面光滑度测试法：使用表面粗糙度仪测量针管表面的光滑程度。

针管耐腐蚀性测试法：将针管暴露于腐蚀性环境中以评估其耐腐蚀性能。

针座牢固性测试法：对针座施加拉力以评估其与针管的连接强度。

穿刺阻力测试法：测量采血针穿透模拟皮肤时的阻力变化。

皮肤损伤评估法：通过显微镜观察穿刺后模拟皮肤的损伤情况。

针尖残留物检测法：使用化学分析方法检测针尖可能残留的污染物。

微生物污染测试法：通过培养法检测针尖的微生物污染情况。

生物相容性测试法：评估针尖材料与人体组织的相容性。

重复使用性能测试法：对采血针进行多次穿刺以评估其重复使用性能。

检测仪器

力学测试仪, 显微镜, 光学测量仪, 表面粗糙度仪, 拉力测试机, 弯曲测试机, 腐蚀测试设备, 微生物培养箱, 生物相容性测试设备, 化学分析仪, 穿刺模拟装置, 皮肤模拟材料, 电子天平, 硬度计, 光谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。