转篮法溶出度检测

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信息概要

转篮法溶出度检测是药物质量控制中的重要环节，主要用于评估固体口服制剂（如片剂、胶囊等）中活性成分的溶出行为和释放速率。该检测通过模拟人体消化环境，确保药物在规定时间内达到预期的溶出效果，从而保证药物的生物利用度和临床疗效。第三方检测机构提供专业的转篮法溶出度检测服务，帮助制药企业、研发机构及监管部门验证产品质量，确保其符合药典标准或行业规范。检测结果可用于产品研发、工艺优化、批次放行及稳定性研究，是药品安全性和有效性的重要保障。

检测项目

溶出度, 溶出曲线, 溶出速率, 溶出均一性, 溶出重现性, 崩解时间, 溶出介质pH值, 溶出介质温度, 溶出介质体积, 溶出介质搅拌速度, 溶出介质离子强度, 溶出介质表面张力, 溶出介质溶解氧, 溶出介质粘度, 溶出介质比重, 溶出介质渗透压, 溶出介质缓冲能力, 溶出介质稳定性, 溶出介质过滤效率, 溶出介质吸附性

检测范围

普通片剂, 缓释片剂, 控释片剂, 肠溶片剂, 咀嚼片, 分散片, 泡腾片, 口崩片, 硬胶囊, 软胶囊, 微丸, 颗粒剂, 粉末, 混悬剂, 滴丸, 栓剂, 贴剂, 植入剂, 微球, 纳米粒

检测方法

转篮法（USP Apparatus 1）：将样品置于转篮中，在规定的溶出介质中以固定转速进行溶出测试。

桨法（USP Apparatus 2）：样品直接置于溶出杯中，通过桨叶搅拌模拟溶出过程。

往复筒法（USP Apparatus 3）：通过往复运动的筒体模拟胃肠道的动态环境。

流通池法（USP Apparatus 4）：溶出介质连续流经样品，模拟体内药物释放条件。

透析膜法：通过半透膜分离药物与溶出介质，评估药物释放行为。

pH变化法：在不同pH值的溶出介质中测试药物溶出特性。

温度梯度法：通过控制温度变化模拟体内不同部位的溶出环境。

离子强度法：研究溶出介质离子强度对药物溶出行为的影响。

表面活性剂法：在溶出介质中添加表面活性剂，评估难溶性药物的溶出性能。

酶解法：模拟胃肠道酶解作用，测试药物在酶存在下的溶出行为。

光学检测法：通过紫外或荧光光谱实时监测药物溶出浓度。

电化学法：利用电化学传感器检测药物溶出过程中的浓度变化。

高效液相色谱法（HPLC）：定量分析溶出介质中的药物含量。

质谱法（MS）：高灵敏度检测溶出介质中的药物及其代谢物。

核磁共振法（NMR）：研究药物在溶出过程中的分子结构变化。

检测仪器

转篮溶出仪, 桨式溶出仪, 往复筒溶出仪, 流通池溶出仪, 透析膜溶出装置, pH计, 温度控制器, 搅拌器, 紫外分光光度计, 荧光分光光度计, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 核磁共振仪, 电化学分析仪, 自动取样系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。