药用辅料甘露醇 高温燃烧TOC检测

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信息概要

药用辅料甘露醇高温燃烧TOC检测是一种用于测定甘露醇中有机碳含量的重要分析方法。甘露醇作为医药制剂中常用的辅料，其纯度和安全性直接影响药品质量。通过高温燃烧TOC检测，可以准确评估甘露醇中有机污染物的含量，确保其符合药典标准及生产要求。该检测对于保障药品安全性、稳定性和有效性具有重要意义，是制药行业质量控制的关键环节。

检测项目

总有机碳含量, 水分含量, 灼烧残渣, 重金属含量, 氯化物含量, 硫酸盐含量, 铁盐含量, 砷盐含量, 铅含量, 镉含量, 汞含量, 微生物限度, 细菌内毒素, 酸碱度, 比旋光度, 熔点, 溶解度, 粒度分布, 密度, 外观性状

检测范围

注射用甘露醇, 口服甘露醇, 药用辅料甘露醇, 食品级甘露醇, 工业级甘露醇, 高纯度甘露醇, 低纯度甘露醇, 结晶甘露醇, 粉末甘露醇, 颗粒甘露醇, 无水甘露醇, 一水甘露醇, 甘露醇溶液, 甘露醇片剂, 甘露醇胶囊, 甘露醇注射液, 甘露醇糖浆, 甘露醇栓剂, 甘露醇乳膏, 甘露醇喷雾剂

检测方法

高温燃烧氧化法：样品在高温下燃烧氧化，检测生成的二氧化碳含量以确定总有机碳。

卡尔费休法：用于测定样品中的水分含量。

原子吸收光谱法：测定重金属元素含量。

电感耦合等离子体质谱法：检测痕量金属元素。

微生物限度检查法：评估样品中微生物污染情况。

细菌内毒素检测法：采用鲎试剂法测定内毒素含量。

pH计法：测定样品的酸碱度。

旋光仪法：测定样品的比旋光度。

熔点测定法：确定样品的熔点范围。

紫外-可见分光光度法：用于特定物质的定量分析。

高效液相色谱法：分离和测定样品中的有机成分。

气相色谱法：分析挥发性有机化合物。

激光粒度分析法：测定样品的粒度分布。

密度计法：测定样品的密度。

目视检查法：评估样品的外观性状。

检测仪器

总有机碳分析仪, 卡尔费休水分测定仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 微生物限度检测系统, 细菌内毒素检测仪, pH计, 旋光仪, 熔点测定仪, 紫外-可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 激光粒度分析仪, 密度计, 电子天平

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。