医药制剂表观密度检测

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信息概要

医药制剂表观密度检测是评估药物制剂物理性质的重要指标之一，直接影响产品的生产工艺、包装设计及临床应用效果。表观密度是指单位体积内药物的质量，包括松密度和振实密度，能够反映颗粒的流动性、填充性和压缩性。检测表观密度对于确保药物制剂的质量一致性、稳定性及合规性至关重要，尤其在固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂）的开发和生产中具有关键作用。第三方检测机构通过专业设备和标准化方法，为客户提供准确、可靠的检测数据，助力医药企业优化配方、提升产品质量并满足法规要求。

检测项目

松密度, 振实密度, 孔隙率, 流动性, 堆密度, 压缩度, 粒径分布, 比表面积, 休止角, 卡尔指数, 豪斯纳比, 含水量, 吸湿性, 颗粒强度, 脆碎度, 均匀度, 溶解度, 溶出度, 含量均匀性, 微生物限度

检测范围

片剂, 胶囊剂, 颗粒剂, 散剂, 粉剂, 微丸, 缓释制剂, 控释制剂, 速释制剂, 肠溶制剂, 咀嚼片, 泡腾片, 口崩片, 注射用粉针, 冻干制剂, 中药丸剂, 滴丸剂, 栓剂, 软胶囊, 硬胶囊

检测方法

松密度测定法：通过自由堆积法测量粉末在未振实状态下的体积与质量比。

振实密度测定法：使用振实仪模拟运输或储存条件，测定粉末在振实后的密度。

孔隙率计算法：通过松密度和真密度数据计算颗粒间的空隙比例。

流动性测试法：采用漏斗法或流速仪测定粉末的流动特性。

粒径分布分析法：利用激光衍射或筛分法确定颗粒的粒径范围及分布。

比表面积测定法：通过气体吸附法（如BET法）测量颗粒的总表面积。

休止角测定法：通过堆积粉末形成的斜面角度评估流动性。

卡尔指数计算法：基于松密度和振实密度计算压缩性指标。

豪斯纳比计算法：通过振实密度与松密度的比值评估颗粒的填充性能。

含水量测定法：采用干燥失重法或卡尔费休法测定样品水分含量。

吸湿性测试法：在可控湿度环境下测定样品的吸湿增重。

颗粒强度测试法：使用硬度仪测量单颗粒的抗压强度。

脆碎度测定法：通过旋转鼓法评估片剂或颗粒的耐磨性。

溶出度测定法：模拟体内环境，检测药物在规定介质中的释放速率。

微生物限度检查法：通过培养法或快速微生物检测技术评估样品污染水平。

检测仪器

振实密度仪, 松密度测定仪, 激光粒度分析仪, 比表面积分析仪, 休止角测定仪, 卡尔指数测试仪, 豪斯纳比计算器, 水分测定仪, 吸湿性测试箱, 颗粒强度测试仪, 脆碎度测试仪, 溶出度仪, 微生物限度检测系统, 高效液相色谱仪, 紫外分光光度计

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。