杂质指纹图谱检验

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信息概要

杂质指纹图谱检验是一种通过分析产品中杂质特征来评估其质量和安全性的检测方法。该技术广泛应用于医药、食品、化工等领域，能够精准识别产品中的微量杂质，确保其符合行业标准及法规要求。检测的重要性在于帮助企业控制产品质量、规避潜在风险，并为监管部门提供科学依据。通过杂质指纹图谱检验，可全面掌握产品的杂质分布情况，为生产工艺优化和质量提升提供数据支持。

检测项目

有机溶剂残留量，重金属含量，农药残留，微生物限度，有关物质，残留催化剂，基因毒性杂质，元素杂质，降解产物，未知杂质，挥发性杂质，非挥发性杂质，聚合物杂质，手性杂质，无机盐残留，水分含量，灰分含量，pH值，紫外吸收杂质，荧光杂质

检测范围

原料药，制剂，中药提取物，生物制品，疫苗，医疗器械，食品添加剂，化妆品，保健品，化工产品，农药，兽药，环境样品，饮用水，饲料，食品包装材料，医疗器械材料，药用辅料，发酵产品，生物技术产品

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离技术检测杂质含量及分布。

气相色谱法（GC）：用于挥发性杂质的定性与定量分析。

质谱法（MS）：结合色谱技术，提供杂质分子结构信息。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：检测具有紫外吸收特性的杂质。

红外光谱法（IR）：通过分子振动光谱鉴定杂质结构。

核磁共振波谱法（NMR）：用于杂质分子结构的详细解析。

薄层色谱法（TLC）：快速筛查杂质的存在与分布。

毛细管电泳法（CE）：分离离子型或大分子杂质。

离子色谱法（IC）：检测无机离子杂质。

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属杂质含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测元素杂质。

微生物限度检查法：评估产品中微生物污染情况。

热分析法（DSC/TGA）：分析杂质的热稳定性。

X射线衍射法（XRD）：鉴定晶体杂质。

拉曼光谱法（Raman）：通过散射光谱识别杂质。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，紫外-可见分光光度计，红外光谱仪，核磁共振仪，薄层色谱扫描仪，毛细管电泳仪，离子色谱仪，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，微生物限度检测仪，差示扫描量热仪，热重分析仪，X射线衍射仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。