药品印刷油墨毒性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

药品印刷油墨作为直接接触药品包装的关键材料，其毒性风险可能通过迁移污染影响药品安全性。第三方检测机构以专业资质和技术能力为基础，为油墨生产企业及药品包装单位提供全链条毒性测试服务，确保产品符合《GB 9685-2016食品接触材料及制品用添加剂使用标准》《USP<1221>印刷材料安全评估》等法规要求。检测服务涵盖化学物质迁移量评估、生物相容性验证等核心领域，通过系统化数据支撑产品合规性认证。

检测项目

铅含量,镉含量,汞含量,六价铬,邻苯二甲酸酯,挥发性有机化合物（VOCs）,苯系物残留,多环芳烃（PAHs）,游离异氰酸酯,甲醛释放量,总迁移量,特定迁移量（如双酚A）,急性经口毒性,皮肤刺激性测试,眼刺激性测试,致敏性测试,亚慢性毒性,遗传毒性（Ames试验）,重金属总量,微生物限度

检测范围

药品铝箔印刷油墨,纸盒包装凹印油墨,药用标签UV油墨,水性柔版印刷油墨,溶剂型轮转油墨,食品级防伪油墨,抗光氧化油墨,耐高温蒸煮油墨,儿童安全包装油墨,片剂压印油墨,胶囊外膜油墨,中药饮片包装油墨,注射剂瓶标签油墨,冻干制剂外包装油墨,放射性药品防护油墨,生物制剂冷藏标签油墨,控释制剂刻痕油墨,透皮贴剂印刷油墨,医疗器械配套药品包装油墨,兽药专用油墨

检测方法

气相色谱-质谱联用（GC-MS）分析VOCs

原子吸收光谱法测定重金属

高效液相色谱法检测有机溶剂残留

紫外-可见分光光度法测定迁移量

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）定量金属元素

微核试验评估遗传毒性

皮肤变态反应试验（最大剂量法）

细胞毒性MTT比色法

气相色谱电子捕获检测器（GC-ECD）分析卤代烃

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）检测痕量化合物

顶空进样GC-MS分析挥发物

荧光分光光度法检测多环芳烃

急性经口毒性试验（OECD 420）

皮肤刺激性封闭斑贴试验

眼刺激性离体牛角膜通透性试验（BCOP）

检测仪器

Agilent 7890B气相色谱仪,Thermo Q Exactive Plus质谱仪,PerkinElmer AAnalyst 800原子吸收光谱仪,Waters Acquity HPLC系统,Shimadzu UV-3600紫外分光光度计,Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS,Hamilton Microlab STAR液体处理工作站,Beckman Coulter CytoFLEX流式细胞仪,Agilent 7697A顶空进样器,JEOL JMS-T100LP MALDI-TOF质谱仪,Dionex Ultimate 3000生物液相系统,Horiba DeltaFlex荧光寿命光谱仪,Instron 3345万能材料试验机,Labconco CentriVap真空浓缩仪,Biobase BK-ZY系列生物安全柜

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。