组织工程塑料检测

阅读不方便？点击直接咨询工程师！

信息概要

组织工程塑料是一种应用于医疗器械、生物相容性材料及再生医学领域的功能性高分子材料，其检测涉及物理性能、化学性能、生物安全性等多个维度。第三方检测机构通过专业分析手段，确保材料符合国际标准（如ISO 10993、ASTM F2150）及行业规范，保障其在临床应用中无毒性、无致敏性且功能稳定。检测的重要性在于规避生物相容性风险，验证材料降解可控性，并支持产品注册与市场准入，是产品研发、生产及上市的核心环节。

检测项目

拉伸强度，断裂伸长率，硬度（邵氏/洛氏），熔融指数，热稳定性，玻璃化转变温度，表面粗糙度，吸水率，pH值，重金属含量（铅、镉、汞等），残留单体检测，灭菌耐受性（环氧乙烷、辐照），细胞毒性（MTT法），溶血率，致敏性（皮肤刺激试验），致突变性（Ames试验），降解产物分析，分子量分布，结晶度，孔隙率，抗菌性能，氧化诱导时间，迁移物检测，生物负载量，内毒素含量

检测范围

可降解聚乳酸（PLA），聚乙醇酸（PGA），聚己内酯（PCL），聚羟基脂肪酸酯（PHA），聚氨酯（PU），聚乙烯醇（PVA），聚碳酸酯（PC），聚醚醚酮（PEEK），聚丙烯（PP），聚乙烯（PE），聚苯乙烯（PS），硅橡胶，水凝胶复合材料，骨修复支架材料，软组织工程支架，药物缓释载体，3D打印生物材料，口腔种植材料，心血管支架涂层，神经导管材料，皮肤修复膜材，人工软骨材料，角膜修复材料，医用导管，手术缝合线

检测方法

热重分析法（TGA）：测定材料热稳定性及分解温度。

差示扫描量热法（DSC）：分析玻璃化转变温度与熔融行为。

万能材料试验机：测试拉伸、压缩、弯曲等力学性能。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：鉴定材料化学成分及官能团。

扫描电子显微镜（SEM）：观察表面形貌及微观结构。

高效液相色谱（HPLC）：检测残留单体及降解产物。

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：定量重金属元素含量。

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：分析挥发性有机化合物。

细胞毒性试验（MTT法）：评估材料对细胞增殖的影响。

溶血试验：测定材料对红细胞的破坏程度。

动态机械分析（DMA）：研究材料黏弹性与温度相关性。

粒度分析仪：测定材料颗粒分布与粒径。

紫外-可见分光光度计：检测迁移物及吸光度变化。

微生物限度测试：评估生物负载量与无菌性。

凝胶渗透色谱（GPC）：分析聚合物分子量分布。

检测仪器

万能材料试验机，傅里叶变换红外光谱仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，扫描电子显微镜，高效液相色谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，气相色谱-质谱联用仪，动态机械分析仪，紫外-可见分光光度计，激光粒度分析仪，微生物培养箱，恒温恒湿箱，凝胶渗透色谱仪，原子吸收光谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。