基础信息
- 标准号
- YY/T 1934—2025
- 发布日期
- 2025-02-26
- 实施日期
- 2026-03-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
备案信息
备案号：99127-2025
备案日期：2025-03-21
备案月报： 2025年第3号(总第299号)
适用范围
本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。
起草单位
起草人
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
CMA计量认证证书
CNAS实验室认可证书
ISO资质
高新技术企业资质
