医疗显微器检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

测试范围

医疗显微器

测试项目

镍钛丝显微结构，不锈钢显微结构，镍钛合金相变温度测试等。

国标参考

GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头

GB/T 14232.2-2015人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号

GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

行标参考

BB/T 0059-2012医疗器械吸塑包装用共挤膜

CFDAB/T 0102.3-2014食品药品监管信息化基础术语 第3部分:医疗器械

CFDAB/T 0301.4-2014食品药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械

CFDAB/T 0303.4-2014食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械

CNAS CL01 A004-2018实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

CNAS GL013-2018量值溯源要求在医学测量领域的实施指南

EJ/T 1243-2017医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

JB/T 8157-2016小功率单相串励电动机通用技术条件

QB/T 4288-2012直流电动推杆

QB/T 5367-2019家用蒸汽消毒锅

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。