简介
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
基本信息
标准号:GB/T 16886.16-2021
发布日期:2021-11-26
实施日期: 2022-12-01
全部代替标准: GB/T 16886.16-2013
标准类别:方法
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11.100.20
11 医药卫生技术归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
相关标准
GB/T 16886.16-2021《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》国家标准解读
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
20101575-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
20184843-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
20150345-T-464 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量