基础信息

标准号
YY/T 1737-2020
发布日期
2020-09-27
实施日期
2021-09-01
制修订
制定
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：81517-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报： 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

起草单位

起草人