基础信息
- 标准号
- YY/T 0953-2020
- 发布日期
- 2020-09-27
- 实施日期
- 2021-09-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0953-2015
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
备案信息
备案号:81508-2021
备案日期:2021-03-23
备案月报: 2021年第3号(总第251号)
适用范围
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。
起草单位
起草人