基础信息

标准号
YY/T 0953-2020
发布日期
2020-09-27
实施日期
2021-09-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0953-2015
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.30
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号:81508-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报: 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。

起草单位

起草人