基础信息
- 标准号
- YY 0336-2020
- 发布日期
- 2020-03-31
- 实施日期
- 2021-04-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0336-2013
- 中国标准分类号
- C36
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
备案信息
备案号:81445-2021
备案日期:2021-03-22
备案月报: 2021年第3号(总第251号)
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
起草单位
起草人