YY 9706.269-2021 医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

时间 : 2025-01-15 20:48:46 分类 : 检测标准点击 :

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(CMA)

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基础信息

标准号: YY 9706.269-2021
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
制修订: 修订
代替标准: YY 0732-2009

中国标准分类号: C46
国际标准分类号: 11.040.10
批准发布部门: 国家药监局
行业分类: 卫生和社会工作
标准类别: 基础标准

备案信息

备案号：81841-2021

备案日期：2021-04-14

备案月报： 2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本标准适用于转移时可运行的和非转移时可运行的氧气浓缩器。本标准适用于集成于或与其他医疗器械、医用电气设备或医用电气系统一起使用的氧气浓缩器。（如带有节氧装置或湿化器的氧气浓缩器；与单独的流量计一起使用的氧气浓缩器；在电力和麻醉气体后勤供应受限区域使用的麻醉系统上使用的氧气浓缩器；带有液氧罐或气瓶灌充系统的氧气浓缩器。）本标准也适用于预期连接到氧气浓缩器，并且其特性影响氧气浓缩器的基本安全和基本性能的附件。本标准未规定用于医用气体管道系统的氧气浓缩器的要求。

起草单位

起草人

我不确定试验标准，可以帮我推荐标准吗？

针对客户不确定标准的问题，我们工程师可以帮您推荐相应的标准，您确定了标准之后我们可以帮您指定具体的试验方案。

如何查看标准的内容呢？

本文只是展示标准的索引信息，如果您想查看具体的标准内容，可以咨询工程师为您查找具体的标准内容以及试验方法等信息。

此标准对于我的试验样品或者试验方法不太符合？可以定制试验方案吗？

如果此标准不能满足您的具体试验要求，可以告知工程师，为您加做工装，制定非标试验方案来尽量满足您对此实验的一切需求。

注意事项

1、以上标准内容选自网络，具体的实施状态以工程师咨询为准

2、我们主要参考：国标、行标、企标、团标、地标、国际国外标准

检测须知

1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)

2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)

3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)

4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、行标、国际标准等)

5、如果您想查看关于本标准的的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。

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实验仪器

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