基础信息

标准号
YY/T 1768.1-2021
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
制修订
制定
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：81817-2021

备案日期：2021-04-14

备案月报： 2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

起草单位

起草人