基础信息
- 标准号
- YY 0838-2021
- 发布日期
- 2021-03-09
- 实施日期
- 2023-05-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0838-2011
- 中国标准分类号
- C42
- 国际标准分类号
- 11.040.60
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
备案信息
备案号:81793-2021
备案日期:2021-04-14
备案月报: 2021年第4号(总第252号)
适用范围
本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
起草单位
起草人