YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备

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基础信息

标准号

YY/T 0636.3-2021

发布日期

2021-03-09

实施日期

2023-05-01

制修订

修订

代替标准

YY 0636.3-2008

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

批准发布部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

备案信息

备案号：81787-2021

备案日期：2021-04-14

备案月报： 2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准规定了由真空或正压源（文丘里吸引）驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备，该设备可以是独立设备，也可以是集成系统的一部分。本标准不适用于：中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；注射器；牙科吸引设备；麻醉气体净化系统；实验室吸引设备；自体输液系统；用于伤口引流的封闭系统；黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；吸杯设备（产科用）；吸乳器；脂肪抽吸设备；子宫吸引设备；羽流疏散系统。

起草单位

起草人