YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

时间 : 2025-01-10 11:15:40 分类 : 检测标准点击 :

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基础信息

标准号: YY/T 1655-2019
发布日期: 2019-05-31
实施日期: 2020-06-01
制修订: 制定

中国标准分类号: C35
国际标准分类号: 11.040.40
批准发布部门: 国家药监局
行业分类: 卫生和社会工作
标准类别: 方法标准

备案信息

备案号：83361-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动，用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。本标准适用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀，也适用于测试金属—非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外，本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法，或用于对金属—金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级，或用于研究其他材料组合。

起草单位

起草人

我不确定试验标准，可以帮我推荐标准吗？

针对客户不确定标准的问题，我们工程师可以帮您推荐相应的标准，您确定了标准之后我们可以帮您指定具体的试验方案。

如何查看标准的内容呢？

本文只是展示标准的索引信息，如果您想查看具体的标准内容，可以咨询工程师为您查找具体的标准内容以及试验方法等信息。

此标准对于我的试验样品或者试验方法不太符合？可以定制试验方案吗？

如果此标准不能满足您的具体试验要求，可以告知工程师，为您加做工装，制定非标试验方案来尽量满足您对此实验的一切需求。

注意事项

1、以上标准内容选自网络，具体的实施状态以工程师咨询为准

2、我们主要参考：国标、行标、企标、团标、地标、国际国外标准

检测须知

1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)

2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)

3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)

4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、行标、国际标准等)

5、如果您想查看关于本标准的的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。

6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障

实验仪器

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