基础信息

标准号
YY/T 1808-2021
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：83984-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报： 2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。

起草单位

起草人