基础信息
- 标准号
- YY/T 1800-2021
- 发布日期
- 2021-09-06
- 实施日期
- 2023-03-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
备案信息
备案号：83977-2021
备案日期：2021-12-09
备案月报： 2021年第12号(总第260号)
适用范围
本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法（如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法）等耳聋基因突变检测试剂盒，不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。
起草单位
起草人
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
CMA计量认证证书
CNAS实验室认可证书
ISO资质
高新技术企业资质
