YY 9706.247-2021 医用电气设备第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

时间 : 2025-01-07 09:13:56 分类 : 检测标准点击 :

阅读不方便？点击直接咨询工程师！

(CMA)

(ISO)

(高新技术企业)

基础信息

标准号: YY 9706.247-2021
发布日期: 2021-09-06
实施日期: 2024-05-01
制修订: 修订
代替标准: YY 0885-2013

中国标准分类号: C39
国际标准分类号: 11.040.55
批准发布部门: 国家药监局
行业分类: 卫生和社会工作
标准类别: 产品标准

备案信息

备案号：83927-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报： 2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。以下类型的系统在本标准的范围内：a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存心电图，然后在一个独立的单元进行分析，或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型；b)能够提供连续分析和仅部分或有限记录的系统。该系统不能对心电图进行完整的重新分析。满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。如果动态心电图系统提供自动心电图分析，则适用本标准规定的测量和分析功能的最低性能要求。本标准不适用于不能对心电图进行连续记录和分析的系统（例如，“间歇事件记录仪”）。

起草单位

起草人

我不确定试验标准，可以帮我推荐标准吗？

针对客户不确定标准的问题，我们工程师可以帮您推荐相应的标准，您确定了标准之后我们可以帮您指定具体的试验方案。

如何查看标准的内容呢？

本文只是展示标准的索引信息，如果您想查看具体的标准内容，可以咨询工程师为您查找具体的标准内容以及试验方法等信息。

此标准对于我的试验样品或者试验方法不太符合？可以定制试验方案吗？

如果此标准不能满足您的具体试验要求，可以告知工程师，为您加做工装，制定非标试验方案来尽量满足您对此实验的一切需求。

注意事项

1、以上标准内容选自网络，具体的实施状态以工程师咨询为准

2、我们主要参考：国标、行标、企标、团标、地标、国际国外标准

检测须知

1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)

2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)

3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)

4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、行标、国际标准等)

5、如果您想查看关于本标准的的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。

6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障

实验仪器

上一篇：YY 9706.234-2021 医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
下一篇：YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

返回列表