基础信息
- 标准号
- YY/T 1222-2014
- 发布日期
- 2014-06-17
- 实施日期
- 2015-07-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
备案信息
备案号:85937-2022
备案日期:2022-04-25
备案月报: 2022年第4号(总第264号)
适用范围
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
起草单位
起草人