YY/T 0663.1-2014 心血管植入物血管内装置第1部分：血管内假体

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基础信息

标准号: YY/T 0663.1-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
制修订: 修订
代替标准: 部分代替YY/T 0663-2008

中国标准分类号: C36
国际标准分类号: 11.040.40
批准发布部门: 国家药监局
行业分类: 卫生和社会工作
标准类别: 产品标准

备案信息

备案号：85875-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报： 2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体及作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本标准规定了血管内假体的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面的要求。本标准不适用于血管内系统（见标准中定义）置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械；同样也不适用于血管内封堵器，当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640-2008《无源外科植入物通用要求》。

起草单位

起草人

我不确定试验标准，可以帮我推荐标准吗？

针对客户不确定标准的问题，我们工程师可以帮您推荐相应的标准，您确定了标准之后我们可以帮您指定具体的试验方案。

如何查看标准的内容呢？

本文只是展示标准的索引信息，如果您想查看具体的标准内容，可以咨询工程师为您查找具体的标准内容以及试验方法等信息。

此标准对于我的试验样品或者试验方法不太符合？可以定制试验方案吗？

如果此标准不能满足您的具体试验要求，可以告知工程师，为您加做工装，制定非标试验方案来尽量满足您对此实验的一切需求。

注意事项

1、以上标准内容选自网络，具体的实施状态以工程师咨询为准

2、我们主要参考：国标、行标、企标、团标、地标、国际国外标准

检测须知

1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)

2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)

3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)

4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、行标、国际标准等)

5、如果您想查看关于本标准的的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。

6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障

实验仪器

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