基础信息

标准号
YY/T 0663.1-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
制修订
修订
代替标准
部分代替YY/T 0663-2008
中国标准分类号
C36
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：85875-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报： 2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体及作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本标准规定了血管内假体的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面的要求。本标准不适用于血管内系统（见标准中定义）置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械；同样也不适用于血管内封堵器，当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640-2008《无源外科植入物 通用要求》。

起草单位

起草人