基础信息

标准号
YY/T 0127.17-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
制修订
制定
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：85856-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报： 2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验方法，包括操作步骤，数据处理和结果判定。

起草单位

起草人