基础信息

标准号
YY/T 1842.8-2022
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.25
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号：86526-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报： 2022年第6号(总第266号)

适用范围

本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例：单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器；单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。

起草单位

起草人