基础信息

标准号
YY/T 1823-2022
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
制修订
制定
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：86516-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报： 2022年第6号(总第266号)

适用范围

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

起草单位

起草人