基础信息

标准号
YY/T 0916.6-2022
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.25
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号：86493-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报： 2022年第6号(总第266号)

适用范围

本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用：预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序，或以治疗或诊断为目的对脑脊液（CSF）进行的监视或引流。本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。

起草单位

起草人