基础信息

标准号
YY/T 0646-2022
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0646-2015
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：86483-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报： 2022年第6号(总第266号)

适用范围

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

起草单位

起草人