基础信息

标准号
YY/T 1845-2022
发布日期
2022-07-01
实施日期
2023-07-01
制修订
制定
中国标准分类号
C 35
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：86754-2022

备案日期：2022-08-02

备案月报： 2022年第8号(总第268号)

适用范围

本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求，包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。本文件适用于矫形外科用手术导板，该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造，其它加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。

起草单位

起草人