基础信息

标准号
YY/T 0793.4-2022
发布日期
2022-07-01
实施日期
2023-07-01
制修订
制定
中国标准分类号
C 45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：86746-2022

备案日期：2022-08-02

备案月报： 2022年第8号(总第268号)

适用范围

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水；血液透析及相关治疗用浓缩物；制备透析液所用的设备；基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；腹膜透析液；腹膜透析设备；在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

起草单位

起草人