基础信息

标准号
YY/T 1880-2022
发布日期
2022-10-17
实施日期
2023-10-01
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：87594-2022

备案日期：2022-11-17

备案月报： 2022年第11号(总第271号)

适用范围

本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。

起草单位

起草人