基础信息

标准号
YY/T 0870.7-2023
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：88409-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报： 2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

起草人