YY 9706.249-2023 医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

时间 : 2024-12-26 16:33:21 分类 : 检测标准点击 :

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(CMA)

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基础信息

标准号: YY 9706.249-2023
发布日期: 2023-01-13
实施日期: 2026-01-15
制修订: 修订
代替标准: YY 0668-2008

中国标准分类号: C39
国际标准分类号: 11.040.55
批准发布部门: 国家药监局
行业分类: 卫生和社会工作
标准类别: 产品标准

备案信息

备案号：88402-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报： 2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。

起草单位

起草人

我不确定试验标准，可以帮我推荐标准吗？

针对客户不确定标准的问题，我们工程师可以帮您推荐相应的标准，您确定了标准之后我们可以帮您指定具体的试验方案。

如何查看标准的内容呢？

本文只是展示标准的索引信息，如果您想查看具体的标准内容，可以咨询工程师为您查找具体的标准内容以及试验方法等信息。

此标准对于我的试验样品或者试验方法不太符合？可以定制试验方案吗？

如果此标准不能满足您的具体试验要求，可以告知工程师，为您加做工装，制定非标试验方案来尽量满足您对此实验的一切需求。

注意事项

1、以上标准内容选自网络，具体的实施状态以工程师咨询为准

2、我们主要参考：国标、行标、企标、团标、地标、国际国外标准

检测须知

1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)

2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)

3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)

4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、行标、国际标准等)

5、如果您想查看关于本标准的的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。

6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障

实验仪器

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