基础信息

标准号
YY 9706.249-2023
发布日期
2023-01-13
实施日期
2026-01-15
制修订
修订
代替标准
YY 0668-2008
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：88402-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报： 2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。

起草单位

起草人