基础信息

标准号
YY 0054-2023
发布日期
2023-01-13
实施日期
2026-01-15
制修订
修订
代替标准
YY 0054-2010
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：88398-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报： 2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备。

起草单位

起草人