基础信息

标准号
YY 0953-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2017-01-01
制修订
制定
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.30
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：89107-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。

起草单位

起草人