简介
国家标准《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 由TC221（全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
基本信息
标准号：GB/T 42061-2022
发布日期：2022-10-14
实施日期： 2023-11-01
标准类别：管理
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 03.100.70,11.040.01
03 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
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