基础信息

标准号
YY/T 1302.1-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
制修订
制定
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号：89000-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于环氧乙烷灭菌过程，为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南，是在现有国内技术水平限制条件下，对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求，为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。

起草单位

起草人