基础信息
- 标准号
- YY 0948-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
备案信息
备案号:88933-2023
备案日期:2023-04-18
备案月报: 2023年第4号(总第276号)
适用范围
本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管,供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
起草单位
起草人