基础信息

标准号
YY/T 1882-2023
发布日期
2023-03-14
实施日期
2024-11-01
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：88918-2023

备案日期：2023-04-12

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

适用范围

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

起草单位

起草人