基础信息

标准号
YY 9706.278-2023
发布日期
2023-03-14
实施日期
2026-05-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号：88904-2023

备案日期：2023-04-12

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

适用范围

本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。

起草单位

起草人