基础信息

标准号
YY/T 1888-2023
发布日期
2023-01-18
实施日期
2023-07-20
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：89612-2023

备案日期：2023-05-31

备案月报： 2023年第5号(总第277号)

适用范围

本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。

起草单位

起草人