基础信息

标准号
YY/T 1918-2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：90634-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报： 2023年第9号(总第281号)

适用范围

本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类，要求，试验方法，标签、标识和使用说明，包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备，分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。

起草单位

起草人