基础信息

标准号
YY/T 0698.5—2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
制修订
修订
代替标准
YY/T 0698.5—2009
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.040
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号：90599-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报： 2023年第9号(总第281号)

适用范围

本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

起草单位

起草人